随着科技的发展，不断的有新的科学技术出现。而大脑是人体最复杂的器官，脑部植入器械也是技术门槛最高的医械之一。
5月25日，马斯克投资的美国脑机接口公司Neuralink宣布获得FDA的临床许可。Neuralink采用的是侵入式方案，通过神经手术机器人，将柔性电极植入至大脑皮层中，植入后不可移除。
关于脑机接口
脑机接口技术可以将脑电信号转换为控制指令，从而帮助运动功能障碍患者(如：脑卒中、渐冻症等)与外部设备交互，提升生活质量。
目前脑机接口主要有三种，包括侵入式脑机接口、非侵入式脑机接口和介入式脑机接口。
医学治疗是脑机接口接口技术的主要应用场景之一。据《脑机接口标准化白皮书2021》，2019年全球脑机接口市场规模约12亿美元，预计2027达37亿美金，CAGR15.5%，目前下游医疗保健领域占比62%，其次为疾病治疗。
侵入式脑机接口技术在医疗领域已有一定程度的应用，如用深脑刺激来缓解帕金森症状、用早期实验性芯片来恢复视觉、植入人工耳蜗恢复听力等。
脑机接口获批临床
早在去年7月，特斯拉CEO马斯克就声称已将自己的大脑上传到云端，并且和虚拟版的自己交谈过。
马斯克投资的脑机接口公司Neuralink，在2021年通过柔性电极让猴子实现意念打电子游戏。
Neuralink在2021年7月获得了2.05亿美元的C轮融资，投资方为包括谷歌创投在内的6家机构，目前已经累计融资3.73亿美元。
此前2022 年初，FDA基于安全等因素拒绝了公司的临床申请，此次再次获批，在安全性等方面已经获得更多的证据。
除了Neuralink之外，Precision Neuroscience等多家脑机接口公司也计划在2023-2024年申请人体临床。虽然从第一例临床到产品上市到大规模临床应用，仍有较长的时间验证，但万里征途已踏出关键一步。
我国脑机接口技术再获突破
5月4日，中国非人灵长类动物介入式脑机接口试验在北京取得成功。
南开大学开展的这项试验在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂，对推动脑科学领域研究具有重要意义，标志着我国脑机接口技术跻身国际领先行列。
当下脑科学研究阵营也逐渐从美欧两强，转变为美欧亚三足鼎立的局面。中国目前在脑科学领域的论文发表数量已经紧随欧美，专利申请更是仅次于美国，已经跻身脑科学大国的行列。
国内早于十三五期间已启动中国“脑计划”，十四五又提出“一体两翼”规划，重点支持类脑计算与脑机融合计算研发。
在脑机接口方面，国内研究团队从逐步跟随到齐头并集，在脑机接口专用芯片、深部脑刺激、静态视觉诱发电位脑机接口、脑波音乐脑机接口系统等领域取得突破。
相对于海外，国内的试验动物审批和临床资源支持都有具有优势。
脑机接口开启治疗新时代
当前，脑机接口技术正在全球领域成为一个新的风口。
目前药物和手术等技术对于因卒中、肌萎缩侧索硬化症（ALS）等引起的中枢神经受损患者，缺少足够的治疗效果，患者长期处于瘫痪等功能失常状态，生活质量差。
脑机接口的技术突破了传统机体组织修复的范围，以人机方式实现了功能的替代，具有革命性的意义，并且在一些个案上取得突破。2014 年巴西世界杯开幕式上，一位高位截瘫的青年身披借助机械辅助，利用脑机接口开出第一脚球，向全世界展示了脑机接口最直观的临床价值——为运动障碍提供辅助工具。
目前全球每年新增1200万卒中患者，其中约40%的人群存在中度功能障碍，未来脑机接口在医疗上应用存在广泛的需求。
从临床到最终上市，侵入式脑机接口仍有较长的路需要探索，设备和手术的安全性、稳定性、可靠性等多个问题需要解决，但众多脑卒中瘫痪人群、帕金森患者人群、渐冻症人群需要脑机接口技术恢复功能，脑机接口在医疗上的应用需求迫切，市场具有广阔的前景。
中国研究团队和企业已开始布局脑机接口的研发。考虑脑机接口产品研发仍处于早期，技术迭代和技术趋势尚不确定，建议关注脑机接口的手术服务提供方——脑科专科医院或者脑科实力较强的综合医院。
安惠投资认为，当前脑机接口相关技术尚处于早期，但是从应用领域和未来商业价值上均具备较大潜力。
市场有风险，投资需谨慎，本文内容不构成投资建议，仅供交流。
