2023年的国家医保目录调整之后，相关的配套文件也在紧锣密鼓制定之中。在刚刚公布的两份意见征求稿中，国家医保局对于谈判药品续约规则等方面做出了新的规定。在利好刺激下，国内多家创新药企业股价出现上涨。
7月4日，国家医疗保障局发布了《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》）与《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》两份文件，这是2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作的重要配套文件。
从目前的征求意见稿来看，此次药品目录谈判规则的更新对药企相对利好，主要原因是药价降幅趋缓，有助于单品在放量后不会出现过于剧烈的药价下滑，利好创新药行业长期健康发展。
01 《谈判药品续约规则》变化 此次发布的《非独家药品竞价规则》征求意见稿与去年的《非独家药品竞价规则》基本一致，关键数字仍是70%，即药品通过竞价纳入医保目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。
此次变化较大的是《谈判药品续约规则》征求意见稿，这个规则的意见稿包括纳入常规目录管理、简易续约、重新谈判三大部分，前两个部分与去年相比均有变化。 在常规目录管理中，征求意见稿增加了一个条件：谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品可以纳入常规目录管理。2017年版目录谈判药品自2018年起计算，2018年版目录谈判药品自2019年起计算，2019年及以后按目录执行年份计算。
在简易续约的“不调整支付范围的药品”和“调整支付范围的药品”部分，征求意见稿均增加了一条内容：对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，支付标准在前述计算值基础上减半。
在简易续约规则的“其他”部分，此次征求意见稿较去年增加了多条内容，如医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，考虑到参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增。
在降幅与医保基金实际支出挂钩上，降幅的调整标准从原先的基金支出超出2亿元、10亿元、20亿元、40亿元，从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。
《谈判药品续约规则》提出，同时满足以下条件的药品可纳入重新谈判范围：包括独家药品；不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的药品；企业申请重新谈判且符合条件的药品。
2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。这意味着重新谈判的产品在续约时的降幅也会减缓。
02 创新药进医保目录放量 目前，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》收载西药和中成药共2967种，西药1586种，中成药1381种，另含中药饮片892种。
据此前消息，2023年医保目录调整工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，7月1日正式启动申报，申报截止日期到7月14日，预计11月份完成谈判并公布结果。这也是医保局成立以来，连续第六年开展医保药品目录调整工作。 2023年国家医保药品目录调整工作解读表示，医保支持创新必须以“患者受益”为前提。医保基金是参保群众的“保命钱”，医保工作的目标就是努力让每一分钱都花得更值。近年来，我们坚持“价值购买”，紧紧围绕药品给患者带来的受益确定价格水平，使新准入药品的性价比显著提高。
安惠投资认为具有真正临床价值的创新药产品、疗效明确的中成药将更快进入医保目录放量，同时医保基金的平稳运行也保障了产品的使用。从历史经验来看，谈判产品进入医保后，首年销售额通常能获得较为明显的增速，之后保持稳定增长。
市场有风险，投资需谨慎，本文内容不构成投资建议，仅供交流。
