12月13日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2023国家医保药品目录调整有关情况。此次国家医保药品目录调整共有126种药品新增进入目录，通过医保谈判平均降价61.7%。
12月13日上午，国家医保局召开2023年国家医保药品目录调整新闻发布会，公布了2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整情况。时代财经在国家医保局现场获悉，此次共有126个药品新增进入国家医保药品目录，其中肿瘤用药共21种；先诺特韦片/利托那韦片组合包装、来瑞特韦片、氢溴酸氘瑞米德韦片这3个国产新冠治疗药物谈判成功，以合理的价格纳入目录；戈谢病、重症肌无力等罕见病治疗新药也首次纳入国家医保。同时，1个药品被调出目录。
143个目录外药品参加此次医保谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。
值得注意的是，创新药方面，国家医保局相关负责人在现场表示，2023年有25个创新药参加了国家医保谈判，共计23款谈成，成功率达92%。但据时代财经检索国家医保公布的新版医保目录发现，备受瞩目的明星ADC（抗体偶联药物）产品德曲妥珠单抗（研发代码DS-8201，商品名：优赫得）并未进入国家医保。
自国家医保局成立以来，已连续六年调整国家医保目录，已经累计调出395种疗效不确切、临床滥用、淘汰或者即将退市的药品。国家医保局医药管理司司长黄心宇在现场对时代财经等多家媒体表示，随着医保目录的调整，医保药品支付范围将按照“保基本”、科学合理、减少限制、同类平衡、逐步推进的思路持续推进。
据国家医保局医保中心副主任隆学文在现场透露，“新版医保目录将于2024年1月1日执行。”
“战神”DS-8201折戟，司美格鲁肽续约
ADC、GLP-1是2023年“医药圈”最抢眼的赛道，但在国家医保“谈判桌”上却有着不同的命运。
新版国家医保目录显示，ADC明星抗癌药德曲妥珠单抗在此次国谈中铩羽而归。
德曲妥珠单抗一款由阿斯利康与日本第一三共联合开发和商业化的独特设计靶向HER2的ADC药物，被业内视为“ADC超级神药”。2022年8月，德曲妥珠单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于不可切除或转移性的HER2低表达乳腺癌；今年2月末，该药物获得国家药监局正式批准，适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
医保谈判一直对创新药纳入医保目录给予了很多政策倾斜。通过谈判，创新药的价格更加合理，患者可负担性大幅提高，多数出现了销量、收入双双大幅攀升的情况。
12月13日，国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，国家医保局成立以来，通过及时将创新药品以合理的价格纳入医保目录，并支持加快临床应用等方式，大力支持创新药的发展。
医保局在支持创新药方面，将创新药调整周期从原来最长8年缩短到1年，将目录准入方式由专家遴选制改成企业申报制，申报范围主要聚焦近5年内新上市的药品。
2023年，57个品种实现了当年获批、当年纳入目录，新药从获批上市到进入目录的时间，从原来的5年多缩短到现在的1年多，80%的新药能在上市之后的两年内进入医保药品目录。
为了支持创新药发展，在谈判和续约规则中，医保局还给予了一定时间的创新药稳价预期。
按今年调整后的续约规则，在今年的100个续约药品中，70%的药品以原价续约，31个因为销售额超出预期的品种需要降价，平均降幅也仅为6.7%。
同时，这100个续约药品中有18个药品增加了新的适应症，仅有一个触发降价机制，其他都没有触发降价机制，原价增加适应症。
罕见病用药进医保数量创新高
今年，15个目录外罕见病用药谈判成功进入医保，数量创近三年新高，2020年至2022年，谈判成功进入医保目录的罕见病药物数量分别为6个、7个、7个。
在今年的目录中，罕见病用药覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白。戈谢病、重症肌无力等多年未得到解决、社会影响较大的疾病治疗用药均被纳入目录。
据再鼎医药相关负责人介绍，今年6月，艾加莫德刚刚获得国家药监局批准，9月即在国内正式上市。此次成功纳入国家医保药品目录，将有望惠及国内更多全身型重症肌无力患者，帮助改善患者的肌肉力量和生活质量，改善重症肌无力患者治疗现状。
“此次多个罕见病药物被纳入目录是个好消息，我们期待通过社会、企业、医疗卫生系统等各方的协作创新，继续完善罕见病医疗保障，提高患者的药物可及性和可负担性。”中国罕见病联盟执行理事长、中国医院协会副会长李林康说。
如上所述，安惠投资认为随着此次医保谈判给予创新药更多政策倾斜，罕见病用药进医保数量创新高的双向利好，药品的红海值得期待。
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