行业研究 %e8%a1%8c%e4%b8%9a%e7%a0%94%e7%a9%b6

截至4月末，上市公司2019年及2020年一季度业绩已全部披露完毕。数据显示，2019年，医药上市公司平均收入、归母净利润、扣非归母净利润分别同比增长14.41%、-9.49%、-17.61%。2020年一季度上述三个数据分别为-7.73%、-15.61%、-14.12%。行业上看：2019年收入两位数稳健增长，但由于成本费用增长、部分公司大额资产减值尤其商誉减值，行业扣非净利率增长同比下滑明显；2020年一季度受国内疫情影响，收入出现个位数下滑，但营业成本及管理费用等固定支出变化不大，导致全行业扣非净利润增速下滑快于收入增速。

子行业看，IVD（In Vitro Diagnostic）板块合计20家公司，2019年营收增速放缓至13.77%（主要受达安基因子公司并表范围调整等影响），2019年归母净利润增速为-8.75%，扣非净利润下滑4.33%。利润端较2018年大幅回落，主要受美康生物大额计提商誉减值准备影响。扣除美康生物后，归母净利润增速为10.12%， 扣非净利润增速18.88%，明显高于行业整体增速。基于此本文着重分析IVD行业情况，以供大家参考。

一、行业概况

体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称 IVD （In Vitro Diagnostic）。原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，用来判断人体的生理状态。

一般而言，按检测方法或原理划分，体外诊断产品包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时诊断）、凝血类诊断和血液学等类别；从产品应用场景来看IVD产品分为中心实验室、即时诊断（POCT）。

体外诊断行业是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。随着人类基因组计划的完成，以及功能基因组学、生物信息学和微电子学等学科的发展进步，过去几年诊断技术发生了巨大的改变。近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。

二、全球竞争格局

根据EvaluateMedTech发布的《2018-2024全球医疗器械市场》，预测2017至2024年，全球医疗器械市场将以5.6%的复合增长率增长，到2024年全球医疗器械市场销售额预计将达到5,945亿美元，其中体外诊断领域仍旧是最大的细分市场，预计2024年销售额将达到796亿美元，占全球医疗器械市场13.4%的市场份额。

从区域市场格局看，2018 年全球体外诊断需求市场还主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，分别占 IVD 市场份额的44％，20％和 9％。目前全球体外诊断市场增速最快来自于新兴市场，中国，印度，俄罗斯、巴西等发展中国家作为新兴市场，由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，在 IVD 市场中的份额预计会不断攀升。

从竞争格局看，全球体外诊断市场产业发展成熟集中度较高，Roche（罗氏）、Abbott（雅培）、Danaher（丹纳赫）、Siemens（西门子）、BD、生物梅里埃、赛默飞世尔等跨国医疗集团在体外诊断市场处于持续垄断地位。这些跨国医疗集团依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。2017年全球体外诊断排名前10家的企业市场份额占全球体外诊断市场的74.08%。

三、国内竞争格局

从国内市场来看，体外诊断行业属于新兴产业，起源于上个世纪80年代，经历了近四十年的发展，国内体外诊断产业涌现出一大批优秀企业，它们围绕着生化诊断、免疫诊断、分子诊断、临床检测、细菌与微生物检测、POCT快速检测六大细分领域，由代理到自产、由单一产品到产品系列、由低端市场到高端市场，逐渐提高国产产品在我国体外诊断市场中的份额。

依据2020年利润规模排名，IVD前5家公司概况如下：

上述情况并不包括多元化业务的迈瑞医疗（股票代码：300760）（2019年体外诊断板块收入58.14亿元）及即将上市的新产业（股票代码：300832）（2019年收入16.82亿元）。

在A股的上市公司中，以迈瑞医疗为例，迈瑞医疗不仅是IVD细分领域龙头、更是医疗器械行业的龙头，在申万行业医药生物320家上市公司中也是位居前列。在320家上市公司中，迈瑞医疗2019年净利润46.85亿元，研发费用14.66亿元。如果对数据没感觉，可以拿迈瑞医疗的研发费用与其余319家上市公司的净利润中比较，迈瑞医疗的研发费用可以排在行业净利润排名的第21名。

四、行业展望

IVD市场持续稳定增长。随着中国经济的发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，医疗需求将逐渐释放，我国体外诊断市场将打开广阔的发展空间，叠加产业政策助力国产化和国内企业的技术发展，国内体外诊断产业将迎来高速发展的黄金期。近年来国内体外诊断行业15%-20%的增速高速发展，未来还将保持高于欧美日等成熟市场的增长，2018年我国体外诊断市场规模约为604亿元，预计到2020年将达到1,000亿元。

国产化替代持续推动。目前试剂的国产化进程快于仪器。生化、免疫、分子等各个诊断领域的试剂均在一定程度上实现了国产化，但部分高端领域国产化率还较低，且诊断酶、抗原抗体等关键原材料研发能力较弱，对上游关键原材料进口依赖程度高；仪器开发仅部分中低端的生化、免疫和分子诊断实现了国产化，高端的仪器大多都依赖进口，整体国产化率还比较低，未来国产化的市场广阔。