近期，国家卫健委颁布了《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。
与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类产品由4个调减为2个，乙类产品由6个调减为4个，产品的分类发生了合并、降类或调入调出。
配置证品类调整幅度超出预期，有望快速激发院内设备采购需求。
大型医疗设备有望迎来放量
新目录中，64排及以上CT、1.5T及以上MRI调出管理品目，PET/MR、部分高端放射治疗设备由甲类移至乙类常规放射治疗类设备品目，磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。
此外，新目录提高了两类大型医用设备兜底条款的价格限额。甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由 3000 万元调增为 5000 万元人民币，乙类由 1000—3000 万元调增为 3000—5000 万元人民币。
对于CT、MR的调整超预期，调出目录意味着更高的可及度，相关厂家有望在进口替代的窗口期把握本次政策催化机遇，迎来设备的放量周期。另外，甲类乙类首次配置金额提高，这意味着有更多高值的设备进院门槛降低，利于高值设备在院内的推广。
目录的调整将进一步满足临床需求，优化医疗卫生资源布局，促进优质医疗资源扩容下沉，激发生产企业创新活力，不断促进医学装备产业升级，更好地满足人民群众就医需求。高端影像设备、手术机器人、民营医院板块有望受益。
医疗新基建背景下需求释放
2020年开始，以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建浪潮，开始不断袭来。根据在建医院工程信息网数据，2020、2021 年各类型医院建设项目立项数量同比分别增长 43.3%、29.1%，较过去几年显著加速。
显而易见的一点是，随着医院扩建工程的竣工，后续医疗设备采购将会提上议程。这也是过去两年来，国内医疗器械企业的核心增长逻辑之一。
截至2022年上半年，医疗新基建释放的市场新需求规模，已达220亿元。
2022年10月，中央财政下达卫生健康领域中央基建投资预算265.21亿元，涉及各省市疾病预防控制中心、区域医疗中心、各级医疗机构的新建、扩建、迁建项目，能力达标提升项目以及医疗设备购置项目等。
另外，由于我国大型医用设备的人均保有量与发达国家存在明显差距，医疗新基建将带来大量设备采购需求。
伴随着新版大型医疗设备管理目录调整，配置门槛进一步下降。2023年版大型医疗设备配置规划也有望于近期出台，PET/CT、PET/MR等设备配置规划有望大幅提升。
医药新周期的起点或已到
从历史估值水平来看，当前估值处于历史冰点位置水平，历史上大约对应到2006年初和2018年底左右，在此后1年的收益水平均表现优秀，我们认为当下行业已极具性价比。
再从资金的角度来看，机构持仓历史低位，已有边际回暖。从持仓市值占比来看，公募有更强的定价权。目前公募在医药行业，公募持仓市值占比约11%，距离历史18%的水平具有较大弹性空间。从边际变化的角度来看，公募已在持续加仓块，医药生物行业的持仓市值占比提升幅度位居前。
此外，行业指数持续横盘震荡已有15个月之久，按照医药行业过往牛长熊短的特征，伴随医疗消费需求复苏、刺激政策持续推进、新技术新产品加快上市放量、业绩有望回暖和资金加仓的多重驱动之下，当下医药板块或已处于下一轮医药新周期的起点。
在此预期背景下，市场需求有望放量的医疗设备方向则是极佳的配置方向。
市场有风险，投资需谨慎，本文内容不构成投资建议，仅供交流。
