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行业新闻

创新药政策利好不断,医药行业重新回归创新驱动

安惠投资 2023-04-07 行业新闻 211 次

4月7日,创新药板块开盘大幅上涨。创新药ETF截至收稿放量大涨近4%。消息面上,2023年AACR大会预计于4月14日至19日在美国弗罗里达奥兰多举办。超过20家A+H创新药企业将在本次AACR上披露创新品种的数据

创新药政策利好不断,医药行业重新回归创新驱动

近年来,全球创新药市场规模逐年递增,我国获批的创新药数量整体呈现出增长的态势。

从国内市场来看,随着我国人口老龄化趋势明显,越来越多老年人对创新药的需求将不断加大,外加上医保目录扩容,在一定程度上降低患者的支付负担,这样不仅能够扩大创新药产品的应用范围,还有利于提高创新药产业的市场增量。

那么,目前国内创新药发展到了什么阶段?国内创新药前途如何?

政策利好,加速企业转型

近年来,药品集中带量采购、国家医保谈判日渐常态化,传统仿制药企利润越来越薄。转型创新药,对于药企来说,逐渐成为不少公司驱动业绩增长的重要因素。

4月2日,国家发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,明确工作流程与部分环节的时限,保障审评审批效率。

我国新药审评审批不断提速,近年来,CDE已陆续发布若干优化审评审批的政策,在政策支持下,我国创新药正在加速落地。

2021年,NMPA共批准32款创新药(化药和治疗用生物制品)上市2022年批准超40款,屡创新高。部分重磅单品的上市有望为公司带来重要催化剂,为公司业绩赋能。

中国创新药不断赶超

中国创新药行业技术水平较5-10年前大幅提高,并且仍然在不断提高。2021年,国产新药首次IND数量突破600个,获批数量超过20个。2021年,海外授权交易超过20笔、合计首付款和里程碑金额超过100亿美元。2022年,国产创新药共发生了约50起对海外企业的授权交易。

其中,科伦对默沙东的交易总金额、康方对Summit交易的首付款创出了历史新高。一批ADC项目陆续授权欧美跨国药企。

创新药政策利好不断,医药行业重新回归创新驱动

头部biotech普遍进入商业化阶段,有望实现产品销售额的大幅增长

中国制药产业大的升级仍然才刚刚开始,这是一波阶段性估值高、叠加流动性变化导致的板块整体回调,并不是产业迭代引发的板块崩塌。我们站在产业技术赶超的门口,不需要寻找新的方向,全球创新就是产业的长期逻辑。

未来展望

政策激励、资本推动、海外高层次人才回流共同推动了中国创新药过去几年的高速发展,取得了显著的成就。但也不可否认其中产生了大量的泡沫,如同质化竞争、模仿式创新、最低标准的注册导向式临床开发路径、快速催熟的IPO策略等。

如何优化资源配置,调整方向让中国创新药回归本质实现高质量发展是所有相关从业者需要深度思考的问题。创新药发展不好,相关的CRO/CDMO等服务行业也会难以独善其身。

纵观美国Biotech发展历史,也曾出现多次回调,其中的优质Biotech公司也曾遭遇临床失败及资本寒冬,但最终砥砺前行,一枝独秀。

创新药政策利好不断,医药行业重新回归创新驱动

创新药是医药中从0到1逻辑的板块,安惠投资持续看好震荡向上。创新药是医药当下进攻性最强的板块。国产新药国内不到1000亿市场规模,较2w亿+药品市场仍有10倍以上替代空间。我们认为随着产业逻辑清晰,尽管外部或宏观因素仍有扰动可能导致波动,但创新药已进入新一轮行情启动点。

对于中国创新药产业来说,这是一个最好的时代,政策的扶持、人才的汇集、资本的涌入,以及经济增长释放出人们更多的健康需求,这些都是中国制药企业需要及时把握的战略机遇。

市场有风险,投资需谨慎,本文内容不构成投资建议,仅供交流。

创新药政策利好不断,医药行业重新回归创新驱动