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【行业研究】打“狂犬疫苗”还要碰运气?为何会“一针难求”?

安惠投资 2020-07-02 行业新闻 150 次

狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病。临床多以特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等为主要表现,一旦发病,病死率几乎100%。接种狂犬疫苗是预防和控制狂犬病的唯一有效方法。

近来媒体报道了不少地方如云南、山西等地出现狂犬病疫苗短缺的情况,狂犬病疫苗出现供需不均衡的情况只是暂时性问题,随着国内相关企业加大生产供应,短缺问题应能很快就会得到解决。

狂犬疫苗种类对比

目前市场上的狂犬疫苗可分为两大类:第一种是动物细胞狂犬病疫苗,使用动物细胞培养基质生产,如地鼠肾、鸡胚、非洲绿猴肾(VERO)细胞等。第二种是人二倍体细胞狂犬病疫苗,使用人源细胞培养基质生产。人二倍体细胞狂犬病疫苗安全性好、免疫效果好,但疫苗产量较低、价格昂贵。但VERO细胞价格较低、产量大,因而也常被选用。

市场上 4 种主要人用狂犬病疫苗对比:

来源:狂犬病预防控制技术指南(2016 版),中检院,药智网,中泰证券研究所

狂犬疫苗市场格局分析

2019年国内狂犬病供应企业、批签发(单位:万支)及市占率如下:

资料来源:中检院,国元证券研究中心

从市场构成来看,Vero细胞凭借较高的性价比,一直保持约90%的市场份额,是国内接种范围最广的疫苗。三代狂犬疫苗被WHO誉为金标准,是我国行业发展趋势,目前国内只有康华一家生产人二倍体细胞疫苗,但由于生产难度较大,价格昂贵(价格约为Vero细胞疫苗的5倍)等原因,一直未能放量。

在 VERO 细胞狂犬病疫苗的生产企业中,辽宁成大的批签发量最大。辽宁成大(600739)作为第一大供应企业,供应的疫苗占据了国内63.23%的市场。公司疫苗的生产、销售都有其旗下新三板公司成大生物(831550)来完成。不过成大生物目前因申报科创板已在新三板停牌。公司的疫苗产品有冻干和水针两种剂型,冻干型疫苗更易储存和运输,相较非冻干型疫苗具备一定优势,并采用 Zagerb2-1-1 注射法,仅需三次、21 天完成接种,在保证免疫效果的同时又方便患者。冻干人用狂犬病疫苗(二倍体)也处于临床研究阶段。

狂犬疫苗未来成长潜力品种

三代狂犬疫苗被WHO誉为金标准,目前国内能生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的企业只有成都康华生物(300841)一家,批签发数量仅为国内市场的4%,但由于其疫苗安全性好、免疫效果好、价格昂贵,从市场金额销售占比上看,公司销售金额占据国内销售额20%的市场。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)作为公司核心产品,该产品收入占公司总收入占比达到97%。随着民众对安全性更高、免疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加,动物源细胞基质狂犬病疫苗至人源细胞狂犬病疫苗成为狂苗发展趋势之一,公司这一产品未来前景可期。

人二倍体细胞狂犬病疫苗的独特优势,国内布局这一疫苗企业的厂家众多。目前国内人二倍体狂苗在研企业包括康泰生物、成都所、智飞生物、昆明所等企业。康泰生物临床Ⅲ期已完成、预计有望在 2020 年下半年申报生产,成都所、智飞生物处于临床Ⅲ期,其余几家处于临床研发早期。