做中国私募基金业的百年企业 | 全国咨询热线:010-58653615

安惠策略

【安惠观点】首个国产新冠口服药来了!每瓶270元!对医药板块有何影响?

安惠投资 2022-08-10 安惠策略 47 次
8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》,《通知》指出,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。

近期国内海南、河南、新疆等多地疫情散发,抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片支援全国多地,近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg。

7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这意味着,阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。

在此之前,辉瑞的新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)于2022年2月获得国家药监局的有条件批准上市,成为首款在中国获批的进口抗新冠口服药。

技术路线

从技术路线来看,辉瑞的口服小分子新冠病毒治疗药物Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂,阿兹夫定片属于核苷类药物(RdRp抑制剂)

价格方面
从价格方面来看,首个国产抗新冠口服药的定价仅为进口抗新冠口服药价格的约1/10。根据每瓶270元的价格计算,阿兹夫定片定价约7.7元/片,是目前已上市产品中,最便宜的新冠治疗药。公开信息显示,Paxlovid已分别分发配送至吉林、上海、广东等至少8省及直辖市新冠救治临床一线,售价为一盒2300元。每盒Paxlovid包含20片奈玛特韦和10片利托那韦。以此计算,Paxlovid定价约76元/片。

行业专家表示,“阿兹夫定片每疗程不到300元,近乎美国辉瑞新冠口服药市场价格的十分之一,实属良心价。未来,为占领市场、赢得竞争,药品每疗程价格可能会控制在200元以内。”

适应症方面
从适应症来看,阿兹夫定片用于治疗普通型COVID-19成年患者;Paxlovid用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
疗程方面
从疗程来看,Paxlovid的用法用量为300mg奈玛特韦片(新冠病毒蛋白酶抑制剂)与100mg利托那韦片(抗病毒药增效剂)同时服用,每12小时一次,连续服用5天,一盒能够完成一个疗程。阿兹夫定片的用法用量为一天5片,一个疗程7天,一瓶即一个疗程的用量。
产能方面
产能方面,8月2日,阿兹夫定在平顶山基地正式投产,预计年产能拉满将达到30亿片,目前基地年产能为10亿片。
小分子是新冠治疗的重要手段,小分子药物作用于病毒进入细胞内的各个环节,受变异株突变影响小,具有对变异株普遍有效的潜力,还具有便利性优势、价格优势、产能优势,看好小分子药物在新冠治疗领域的应用前景。建议投资者关注国内针对新冠轻中症和中重症的进展较快的小分子药物研发企业,及相关上游产业链。同时,疫情对药品销售和医疗服务的扰动是近期压制医药板块的重要因素。此前已有国产新冠疫苗、诊断试剂(核酸、抗原)和治疗药物(中药、中和抗体)陆续获批上市,口服小分子药物具有生产成本低、使用便捷、疗效受病毒突变株影响小和适应症广(轻中症患者、重症住院患者)等特点,在抗疫中将发挥重大作用。

国产新冠小分子口服治疗药物的获批上市将进一步丰富疫情防控手段,有助于医院诊疗活动乃至社会生活恢复正常状态,医药行业上市公司业绩在三季度有望迎来边际改善,对医药板块形成较大利好。

目前,全球新冠感染累计确诊人数已经超过5.83亿人,确诊人数还在进一步攀升,随着新冠病毒的变异,新冠疫情丝毫没有遏制住的迹象,反而愈演愈烈,这对全球每个国家当地的医疗系统造成极大挑战和负担。因此,人们对新冠特效药需求的急迫性和有效性是当前亟需解决的最大问题。目前除我国以外的其他国家,疫情管控都已全面放开或基本放开,全球近80亿人口中,病毒感染者众多,国际市场需求量巨大。国内方面,阿兹夫定上市后,作为国产唯一的新冠病毒特效口服药,有一定的红利窗口期,国内14亿人口大市场,亦将催生不可限量的发展潜力。

相关文章